隨著電子計(jì)算機(jī)及家用電器的普及，電磁輻射已引起關(guān)注。輻射對(duì)人體的危害很大，可直接作用于細(xì)胞，破壞DNA，使組織細(xì)胞變性壞死，機(jī)體代謝紊亂，導(dǎo)致免疫、神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)障礙。此外，長(zhǎng)時(shí)間操作電子計(jì)算機(jī)、看電視，對(duì)眼睛也有較強(qiáng)的刺激作用，造成視疲勞，眼睛干澀、有灼熱感或異物感，視物模糊，頭痛等。因此，研制開(kāi)發(fā)安全無(wú)毒，能預(yù)防幅射和視覺(jué)危害的保健食品十分必要。
1原料及配方說(shuō)明
1.1原料
枸杞，菊花，葡萄籽提取物（原花青素）。
1.2配方說(shuō)明
以傳統(tǒng)中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)，使用衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食兩用植物和天然植物提取物為原料。
中醫(yī)理論認(rèn)為，眼部不適多由肝經(jīng)風(fēng)熱、肝火上功、肝血虛虧、肝腎陰虛引起，表現(xiàn)為眼睛疲勞，眩暈、目花、干澀、目赤腫痛、視物模糊等。根據(jù)瀉其有余，補(bǔ)其不足的治則，采用清肝養(yǎng)肝補(bǔ)腎明目的方法，以提高眼睛功能，緩解眼部疲勞。
枸杞性甘、平，歸肝、腎、肺經(jīng)。《綱目》載：“枸杞滋腎、潤(rùn)肺、明目。”《本草經(jīng)疏》載：“枸杞為益睛明目之上品，能生精益氣，除陰虛內(nèi)熱。明目者，蓋熱退則陰生，陰盛則精血長(zhǎng)，肝開(kāi)竅于目，黑水神光屬腎，二臟之陰氣增益，則目自明矣。”《本草匯言》曰：“枸杞子善能治目，非治目也，能壯精益神，神滿精足，故治目有效。”
菊花性辛、甘、味苦，微寒，歸肝、肺經(jīng)。自古以來(lái)就是治療眼疾的常用藥�！侗静萸笳妗份d：“菊花味辛，能祛風(fēng)以明目；味甘，能保肺以滋水；味苦，能解熱以除燥。凡風(fēng)熱內(nèi)熾致眼目失養(yǎng)，翳膜遮睛與頭眩暈，惡風(fēng)濕痹等癥，服此可平木制火，養(yǎng)肺滋腎。俾木平則風(fēng)熄，火降則熱除，而病無(wú)不愈矣。”《醫(yī)林纂要·藥性》載：“菊花得金氣為多，而清虛芳潔。蓋入肺而行肝氣，降逆氣，因得以下生腎水，上清頭目，去過(guò)斂之邪，補(bǔ)清潤(rùn)之正。主明目，目雖肝竅，睛屬腎水，水清則明，肝熱則昏，行肝之郁，清水之源，是以明目。”
此2味中藥合用有調(diào)節(jié)肝氣疏泄和肝血營(yíng)養(yǎng)的協(xié)同作用。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，葡萄籽提取物中的原花青素能保護(hù)毛細(xì)血管，增加視紫質(zhì)再生的比率，對(duì)視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)有良好的營(yíng)養(yǎng)作用。 具有抗氧化和清除自由基功能的原花青素，對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)作用；枸杞水提物能顯著延長(zhǎng)輻射條件下小鼠的存活時(shí)間，有輔助保護(hù)作用。菊花的提取物則有抗氧化功能。三者配合應(yīng)用，增強(qiáng)了緩解視疲勞的效果，并對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能。毒理實(shí)驗(yàn)證明，本配方無(wú)毒副作用，長(zhǎng)期服用安全。
2工藝流程和工藝要求
2.1工藝流程
枸杞、菊花加10倍量水100 ℃煎煮2 h，過(guò)濾，濾液備用。藥渣加8倍量水煎煮1.5 h，過(guò)濾，棄去藥渣，合并2次濾液，減壓濃縮烘干，粉碎成細(xì)粉，加原花青素、淀粉、蔗糖等，混勻，酒精制粒，干燥，壓片，檢驗(yàn)合格后包裝。
2.2工藝要求
2.2.1提取枸杞、菊花按處方量投料，第一次加10倍量水，煮沸2 h，過(guò)濾，得濾液（1），濾渣繼續(xù)加8倍量水，煮沸1.5 h，過(guò)濾，得濾液（2），棄去濾渣，合并濾液（1）（2），減壓濃縮至密度約1.3 時(shí)減壓烘干成干膏，壓力0.06~0.08 MPa，烘干溫度70~75 ℃。
2.2.2粉碎干膏粉碎成膏粉，過(guò)100目篩。蔗糖粉碎成糖粉，過(guò)100目篩。
2.2.3混料膏粉按處方量加入葡萄籽提取物，并按處方量?jī)度胩欠�、淀粉，混勻�?nbsp;
2.2.4制粒混勻的細(xì)粉噴入濃度95 %的食用酒精，不斷攪拌，至手握成團(tuán)，手松即散為度。過(guò)14目篩，45~50 ℃烘箱烘干。
2.2.5整粒烘干的顆粒過(guò)14目篩，制成粒度均一的顆粒。
2.2.6壓片向顆粒加入1 %的硬脂酸鎂，混勻，壓片，檢驗(yàn)，包裝，成品。
3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性
3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
外觀和感官指標(biāo)規(guī)定了色澤、口感、外觀等；理化指標(biāo)規(guī)定了單件包裝凈含量、崩解時(shí)限、水分、灰分、鉛、砷、汞、滴滴涕、六六六含量等；功效成分規(guī)定了原花青素含量，微生物指標(biāo)規(guī)定了菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群、志賀菌、沙門(mén)菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌的限量。
3.2產(chǎn)品穩(wěn)定性
經(jīng)山東省衛(wèi)生檢測(cè)分析中心測(cè)試，3批產(chǎn)品在室溫下放置2年，產(chǎn)品各項(xiàng)性能均保持穩(wěn)定。
4產(chǎn)品毒理實(shí)驗(yàn)
山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心進(jìn)行了小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)、Ames（污染物致突變性檢測(cè)）實(shí)驗(yàn)、微核實(shí)驗(yàn)、精子畸形實(shí)驗(yàn)、30 d喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。
4.1小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)
雌雄小鼠口服本品進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)，結(jié)果LD50均＞20 g/kg。根據(jù)急性毒性標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)，產(chǎn)品屬無(wú)毒物。
Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)、小鼠精子畸形實(shí)驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。
4.2大鼠30 d喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)
以人攝入量（按體重比例）的100，50，25倍的量給大鼠灌胃，連續(xù)30 d，各組體重、體重增加量、進(jìn)食量及食物利用率與對(duì)照組比較均無(wú)顯著差異（P＞0.05）；血液學(xué)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器絕對(duì)重量及臟/體比值與對(duì)照組無(wú)顯著差異（P＞0.05），病理組織學(xué)檢查表明，受檢臟器無(wú)明顯損害。
5產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)
5.1對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能
山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心根據(jù)《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了功能評(píng)價(jià)。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組小鼠骨髓細(xì)胞微核率顯著降低，外周血白細(xì)胞數(shù)和骨髓細(xì)胞DNA含量明顯增加。表明產(chǎn)品對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能。
5.2緩解視疲勞
北京市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院對(duì)產(chǎn)品的緩解視疲勞功能進(jìn)行了評(píng)價(jià)。用自身及組間對(duì)照方法，隨機(jī)將100名視疲勞者分為試食組和安慰劑對(duì)照組，每組50名，連續(xù)服用本品30 h。結(jié)果表明，試食組視疲勞感明顯減輕，明視持久度平均提高（10.94±8.22）%，總有效率64.00 %；對(duì)照組明視持久度平均提高（0.53±4.31）%，總有效率10.0 %，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理2組有顯著差異。試食前后2組血、尿、便常規(guī)及血生化檢驗(yàn)指標(biāo)均正常，表明產(chǎn)品具有緩解視疲勞的功能。
6結(jié)語(yǔ)
本產(chǎn)品已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。隨著生活水平的提高，保健意識(shí)的增強(qiáng)，保健食品的消費(fèi)也隨之增加。研制安全有效的保健食品，組方的搭配是關(guān)鍵，科學(xué)合理的組方能起到事半功倍的作用。
浙公網(wǎng)安備 33059102000256號(hào)
