按照《中華人民共和國放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》的規(guī)定，凡是在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位都必須取得“輻射安全許可證”。
一、管轄范圍
一個單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要辦理一個許可證。也就是說輻射工作單位要按照使用最高類別的放射源或射線裝置向相對應的機關申請許可證。
（一）國家環(huán)境保護部
1.負責頒發(fā)生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的“輻射安全許可證”；
2.負責放射性同位素進口和出口的審批。
（二）省級環(huán)保局
1.負責頒發(fā)銷售和使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類、銷售和使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置的“輻射安全許可證”。
2.負責轉(zhuǎn)讓放射性同位素、放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市流動使用、放射性同位素野外示蹤實驗的審批（跨省的由總局審批）。
二、取得許可證的條件
�。ㄒ唬┙�(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件
輻射工作單位在申請領取許可證前，必須組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件，并按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》規(guī)定的程序報省級環(huán)境保護主管部門審批。
環(huán)境影響評價文件的分級：
1.環(huán)境影響報告書
由有環(huán)境影響評價資質(zhì)的單位編制。編制范圍：
A．生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；
B．使用Ⅰ類放射源的；
C．銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。
2.環(huán)境影響報告表
由有環(huán)境影響評價資質(zhì)的單位編制。編制范圍：
A．制備PET用放射性藥物的；
B．銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；
C．醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；
D．使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的；
E．生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。
3.環(huán)境影響評價登記表
由輻射源單位填報。填報范圍：
A．銷售、使用Ⅴ類放射源的；
B．生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ射線裝置的。
（二）輻射安全許可證申請表；
�。ㄈ┢髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存復印件；
（四）輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)及人員
1.生產(chǎn)放射性同位素的單位必須設置專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)；具有高級職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名；
2.銷售放射性同位素，使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位應設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；
3.其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；
4.從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法規(guī)的培訓和考核。
�。ㄎ澹┍O(jiān)測儀器設備
配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀，且儀器的數(shù)量要滿足使用的要求。
（六）工作場所
應具有與設計規(guī)模相適應，滿足輻射安全和防護及實體保衛(wèi)要求的工作場所或放射性物質(zhì)暫存庫或設備。要有明顯的、有中文警示說明的放射性標志。
�。ㄆ撸┮�(guī)章制度
1.操作規(guī)程
根據(jù)本單位輻射工作的特點制定本單位輻射工作的操作程序。要制定細致的、可操作性強的操作規(guī)程，并將安全責任落實到具體責任人。
2.崗位職責
要確定單位領導、管理人員、具體操作人員的職責，并附名單；
3.輻射防護制度
內(nèi)容包括：專職或兼職輻射安全與環(huán)境保護管理人員的職責、防護設施的維護、監(jiān)測方案的監(jiān)督實施等；
4.安全保衛(wèi)制度
內(nèi)容包括：安全防范設備的維護、保安、看護人員的責任等；
5.設備檢修維護制度
內(nèi)容包括：維修計劃、維修的記錄、維修期間放射性物質(zhì)的安全暫存等；
6.人員培訓制度
要保證單位的領導、管理和工作人員接受輻射安全和防護知識及相關法規(guī)的的培訓，并通過考核，做到持證上崗；
7.臺帳管理制度
要建立放射性物質(zhì)和射線裝置的臺帳，對放射源和射線裝置的說明書要建檔保存，確定臺帳的管理人員和職責，建立臺帳的交接制度；
8.監(jiān)測方案
要制定周密細致的監(jiān)測方案，內(nèi)容包括：
A.工作場所的監(jiān)測，要建立監(jiān)測檔案；
B.輻射工作人員個人劑量的監(jiān)測，并建立個人劑量監(jiān)測檔案。
9.放射性同位素使用登記制度
內(nèi)容包括：放射性同位素的領取、返還；
�。ò耍⿷鳖A案
事故應急預案要包括以下幾方面的內(nèi)容：
1.組織結(jié)構(gòu)、應急人員的職責；
2.如何保護事故現(xiàn)場；
3.事故的報告的途徑、向哪些機構(gòu)報告、電話號碼等。
�。ň牛⿵U物處理
產(chǎn)生的放射性廢物（源）的處理方案。產(chǎn)生的廢物送吉林省放射性廢物庫貯存；廢放射源與銷售商有返回協(xié)議的返回，沒有的送吉林省放射性廢物庫貯存。需單位承諾的正式文件。
�。ㄊ┓派湫晕镔|(zhì)運輸
銷售放射性物質(zhì)或流動使用放射源的單位，需要有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具和包裝容器，其駕駛員需有5年以上駕齡。
�。ㄊ唬﹫D紙
1.輻射工作單位的地理位置圖；
2.輻射工作場所的平面布置圖；
�。ㄊ┓派湫晕镔|(zhì)和射線裝置臺帳
單位現(xiàn)存的和擬增加的放射源和射線裝置明細，并附放射源出廠說明書，射線裝置說明書的復印件，并附放射源的照片。
�。ㄊ┽t(yī)療單位的制度
使用放射性同位素和射線裝置擴展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
（十四）輻照裝置要按照《鈷－60輻照裝置的輻射防護與安全標準》（GB10252－1996）的要求提交“輻照裝置最終安全分析報告”。
水池貯源型的輻照裝置還需提供有資質(zhì)單位提供的水質(zhì)監(jiān)測報告。
浙公網(wǎng)安備 33059102000256號
